默克236億出售消費者保健業務,跨國大佬們為何扎堆“甩包袱”?
全球藥業戰略調整繼2018年初迎來一波熱潮之后,近日掀起又一小高潮,默克、夏爾、賽諾菲、諾華紛紛甩開“包袱”,繼續專注核... |
“重磅炸彈”潛質!今年最值得關注的12個新藥
12種藥物中,超過一半獲得了優先審評、突破性療法或快速通道等審評認定,其中5個是首創型(first-inclass)新藥,4個是孤兒藥... |
從虧損近億到盈利千萬,海正藥業能否憑8個1.1類在研產品“翻身”?
日前,海正藥業披露了2017年業績,公告顯示,凈利潤1356.62萬元,同比增長114.37%,實現扭虧為盈(2016年虧損9442.81萬元)。... |
Chk1抑制劑市場分析:多家制藥巨頭都曾布局,只有禮來還在堅持
目前,PD-(L)1抑制劑聯用試驗已經很多,近日禮來開展了一項Chk1(細胞周期檢查點激酶1)抑制劑Prexasertib與PD-L1抑制劑LY330... |
10個ANDA只是小驚喜!華海藥業27個重磅研發項目已在路上
2017年是華海藥業豐收的一年:向FDA新申報產品13個,獲得ANDA文號10 個,新產品申報以及獲批準數均創歷史新高;2017年12月29... |
Merck、Gilead等巨頭最新化合物專利申請
目前這些化合物還處于早期研發階段,至于能否真正成為新的藥物,還需要看進一步的研究。但是,其新穎的結構以及作用機制,對... |
近20年~那些化學結構“有意思”的42個上市藥物(下篇)
之所以感覺這些藥物的結構有趣,理由主要為:有些結構過于復雜,看著雖頭疼,但卻著實可以一試;有些結構未免過于簡單,復雜... |
2018全球最暢銷藥物TOP20
Igeahub近日發布《2018年全球最暢銷藥物TOP20榜單》。Igeahub指出,在2017年,全球處方藥市場約為8100億美元;從2018年至2022... |
盤點:近20年~那些化學結構“有意思”的42個上市藥物(上篇)
一個能夠獲批上市的藥物分子,他的腳下往往鋪墊著成千上萬的分子基石,故每個成藥分子都有他背后可圈可點且值得學習的故事。... |
2018年專利即將到期的15種藥物
每年都會有數十種品牌藥專利到期,今年也不例外。與往常一樣,今年美國專利到期的品牌藥中,有一些家喻戶曉的“重磅”藥物,... |
第一季度這些中國藥企ANDA獲FDA批準,FDA再批6個新藥
2018年第一季度,中國藥企獲得FDA批準的ANDA再添5個申請號,共計5個活性成分,來自5家中國藥企。 |
盤點2018年第一季度FDA批準的新分子實體藥物(NMEs)
新分子實體(New Molecular Entitys)是指在美國從未作為藥品批準或銷售的活性成分,可以是單一成分,也可以是作為組方產品的一... |
ADC新藥獲突破性療法認定,FDA特殊審批為哪般?
近日,美國FDA授予Seattle Genetics及其合作伙伴Astellas共同開發的抗體偶聯藥物(antibody-drug conjugate, ADC) enfortumab ... |
2018年最值得關注的12個重量級新藥
近日,《2018最值得關注的藥物預測》年度報告出爐。報告分析預測了12個可能在2018年上市,2022年度銷售額有望達到或超過10億... |
抗凝藥市場的第二個春天:為癌癥相關血栓開發合適抗凝類藥物
癌癥和血栓是擁有著全世界巨大醫藥市場的大適應癥,不信我們來看看這些藥物在2017年的全球醫藥市場表現,2017年全世界暢銷藥... |
FDA新藥審評速度多快?近十年3種路徑審評時長比較
2017年,美國新藥獲批數量從2016年的低谷中恢復正常水平,與此同時,平均審評時限有小幅縮短。 |
JAK抑制劑研發管線一覽
JAK激酶(Janus kinase)是一類胞內非受體酪氨酸激酶家族,其通過與信號轉導及轉錄激活蛋白(STAT) 之間的相互作用在細胞因子受... |
扎堆申報重災區“替尼類”上市現狀令人意外!
扎堆申報重災區“替尼類”,上市藥品數量并未激增,特別是仿制藥的上市數量極其有限,原因何在? |
全球超350億胰島素市場,或成2018降糖領域新商機
3月10日,丹麥諾和諾德公司宣布新一代超長效基礎胰島素類似物德谷胰島素注射液在中國正式上市,商品名諾和達。這預示著中國胰... |
盤點!近年來FDA批準新藥治療領域分布,及各領域抗體藥物進展分析
目前,全球醫藥產業逐漸呈現出創新過程高效化、創新范圍區域化、創新主體多元化和創新者高素質化的趨勢。根據國家藥品管理中心... |