增速放緩、數量下滑:2018全球新藥研發大數據體現了哪些新趨勢?
近年來,全球醫藥產業呈現出穩健發展的勢頭,新的藥物作用靶標以及新的治療方式不斷被發現和應用,2018年全球新藥研發也呈現... |
PD(L)1單抗決戰肺癌!Q2銷售額Keytruda或首次超越Opdivo
肺癌適應癥對于各個PD-(L)1抗體的市場份額意義非凡,EvaluatePharma數據顯示,肺癌適應癥對Keytruda銷售額貢獻率在50-60%之間... |
諾和諾德中國區打法要變?大boss首次披露為何懸空半年后選她主政中國區
這家全球最大的??扑幤笫痉读擞?5年只做一件事情的專注力,所有的研發、生產、運營幾乎完全圍繞糖尿病及相關疾病展開。在新... |
盤點:尚未上市的“替尼類”藥物信息大匯總
前不久,通過查詢數據完成《盤點:已上市“替尼類”藥物信息大匯總》的撰寫,故而趁熱打鐵,繼續總結該篇信息,即尚未上市的... |
歐盟藥品上市審評審批的三種途徑
本文講述了歐盟/歐洲經濟區境內藥品上市的三種途徑:集中程序、互認可/分權程序、成員國程序。以阿立哌唑為例,分析討論了藥... |
018全球糖尿病領域TOP10藥企榜單出爐
糖尿病是一種以高血糖為特征的慢性代謝性疾病,伴有碳水化合物、脂肪和蛋白質代謝紊亂,其成因是胰島素分泌、胰島素作用或者... |
面臨專利懸崖的十個“重磅炸彈”!
制藥領域幾乎每年都有數十個品牌藥失去專利保護,廉價仿制藥因而迎來市場機會。如今,生物類似藥的出現似乎帶來了一些不同以... |
近5年全球TOP20藥企新藥獲批情況:默沙東最高產 艾伯維墊底
新藥批準數量方面,默沙東再次擊敗其他競爭對手,在過去5年(2013-2018Q1),該公司共計有14個新分子實體(NME)獲得批準,緊... |
眼科重磅單抗藥三強爭霸!諾華、康弘、拜耳誰將笑到最后?
今年2月,拜耳的阿柏西普眼內注射溶液(Eylea)上市申請獲批。阿柏西普是全球首個完全人源化的融合蛋白,為一種可與VEGF-A、P... |
FDA加速清除孤兒藥申請積壓,目前成效顯著
自1983年美國國會通過孤兒藥法案以來,截至2018年5月15日,FDA共批準了496種孤兒藥,其中有266種只能用于唯一適應癥,獲批適... |
從立普妥到修美樂:史上銷量最高十大品種的暢銷秘訣
根據IQVIA的數據,FiercePharma梳理出1992-2017年美國市場累積銷售額最高的十大品種。其中,耳熟能詳的立普妥(Lipitor,阿托... |
強生、羅氏、輝瑞等大佬相愛相殺,武田即將躋身前十,下一個王者會是誰?
從新品上市到巨額并購,從官司不斷到握手言和。2017年,全球制藥行業風云變幻。 |
恒瑞、正大、默沙東、拜耳等7款重磅新藥上市!市場格局將巨變……
安羅替尼和19K的相繼獲批只是一個信號。它宣告著中國創新藥大潮終于開始出現,一大批原研新藥將陸續出現在中國市場。接下來值... |
3月EMA拒絕的兩種2017年FDA已批準上市藥物
在2018年3月19日至22日召開的人用藥物委員會會議(CHMP)會議上,歐洲藥品管理局(EMA)拒絕了兩種于2017年已獲得FDA批準的藥物:... |
全球十大最高效藥企!哪些公司人少又賺錢?
2016年制藥產業平均營運收入(Revenue per employee,RPE)統計數據透露了藥物商業化成功的一個特點:銷售適用于較小患者群體... |
強生重磅品種Darzalex完美升級,獲批一線治療多發性骨髓瘤
5月8日,強生宣布Darzalex(daratumumab)新適應癥獲得FDA批準,用于聯合硼替佐米、美法侖和潑尼松一線治療新確診的不適合自... |
5月將迎來FDA重要監管審查意見的16款藥物
有15家制藥公司的16款藥物在美國監管方面將有重要信息發布,生物技術投資者需要保持警惕。 |
驚動藥圈的人事流動,重磅創新藥上市前章開啟!
4月23日,輝瑞中國宣布,在輝瑞服務了15年之后,輝瑞核心醫療大中華區總裁兼輝瑞中國國家經理吳曉濱離開輝瑞去開始新的事業。... |
禮來類風關市場暫時失意,糖尿病、心血管病、肝病等市場卻“火力全開”!
近日,經FDA專家會員會投票表決,僅推薦批準2mg巴瑞替尼用于甲氨喋呤響應不足的中重度內風濕性關節炎治療,但不建議批準4mg規... |
傳統市場大幅下滑,新興市場、新產品助阿斯利康走出困境
在2011~2017年度,由于市場銷售取得成功的幾個重磅老產品相繼專利到期,阿斯利康失去了130多億美元的市場。2017年阿斯利康的... |