未來最暢銷的孤兒藥TOP10排行預測(2018-2024)
世界衛生組織(WHO)將患病人數占總人口0.65‰~1‰的疾病定義為罕見病,據美國國立衛生院(NIH)統計,目前已確認的罕見病約有 7... |
盤點2018年FDA批準的36款首仿藥
首仿藥,顧名思義,指的是FDA批準的品牌藥的第一款仿制品。因為第一款仿制藥對大眾健康有重要影響,美國FDA通常會優先審評這... |
6款新藥陸續獲批,七月審批速度依舊給力
據FDA官網2018年8月1日提供的最新公布結果,FDA在2018年7月已經陸續批準了6款新藥,這也是2018年來批準新藥最多的一個月份(五... |
多款藥物被棄!輝瑞、賽諾菲、拜耳、Shire四巨頭產品線大調整
這年頭資本雖熱,但錢不是隨便燒的,要有過硬的技術和拿得出手的產品,所以工業企業也并不好做。全球制藥巨頭似乎都認準了聚... |
盤點2018年上半年FDA批準的孤兒藥
罕見疾病又稱“孤兒病”,世界衛生組織(WHO)將罕見病定義為患病人數占總人口0.65‰-1‰的疾病,較為人熟知的有地中海貧血、血... |
專利懸崖、市場見頂……達比加群、利伐沙班們的好日子到頭了?
口服抗凝藥物(OACs)能夠降低動脈或靜脈血栓風險。對于非瓣膜病房顫患者(NVAF),OACs能夠有效用于靜脈血栓栓塞(VTE)的一... |
肝癌治療藥物研究進展(2018)
丙型肝炎目前已經有了可治愈的神藥~索非布韋,但對于我國相對更為嚴重的乙型肝炎,目前還沒有里程碑式的藥物,究其原因,是因... |
抗生素“明星”獲批一致性評價,70億市場再起波瀾
7月17日,上?,F代制藥股份有限公司發布公告,控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的頭... |
六位數價格成美國抗癌新藥常態!
根據市場調研機構IQVIA公司發表的一份新報告,到2022年,全球抗癌藥物的費用支出可能將達到2000億美元。 |
淺析快速通道、突破性療法通道、加速批準、優先審批
在美國銷售的每一種藥物,在批準上市銷售前,都必須經過FDA慎密的審查過程。為提高藥品審評時間,1992年FDA創建了標準審評(St... |
歌禮路演入場費創紀錄!信達、復宏漢霖等6家“獨角獸”排隊,創新藥新勢力哪家強?
對這些備受關注的獨角獸企業來說,進入資本市場之后,其需要比拼的地方就不僅僅是研發實力和產品市場前景,還有資本市場的游... |
藥企巨頭研發力下降,一情況前所未有!研發儲備諾華再居第一,且具獨家優勢
近兩三年來,新靶標和新治療方式的發現和應用進展迅速,然而發力點往往來自小型藥企,大型藥企則依賴于并購獲得新項目。2018... |
口服抗凝血藥市場概況
2018年6月15日,《Nature Reviews Drug Discovery》在線發表文章《The market of oral anticoagulants》,對口服抗凝血藥物(O... |
2018上半年FDA審批概況:20款新藥、31個國內ANDA陸續獲批
據FDA官網提供的最新公布結果,FDA在2018上半年陸續批準了20款新藥,包括15個新分子實體和5個新生物制品。與此同時,國內企業... |
這只“全球新”藥物為何被原研廠家遺棄?
今年,諾華公司將其抗高血壓藥阿利吉侖(中文商品名”銳思力”)的中國大陸、港澳、臺灣獨家代理權轉給了李氏大藥廠。 |
2018這10款風濕病藥物最暢銷,但JAK抑制劑正在改變格局……
風濕病是一組侵犯關節、骨骼、肌肉、血管及有關軟組織或結締組織為主的疾病,其中多數為自身免疫性疾病,發病多較隱蔽而緩慢... |
輝瑞100款藥品再提價!中國降價美國漲價,直接打臉美國總統特朗普
漲價是藥企最快、最實在的銷售額增長方式。已經是全球最暢銷處方藥的修美樂,靠著漲價,相當于每年艾伯維貢獻一個“重磅炸彈... |
近十年被批準的治療痛風的藥物
高尿酸血癥(HUA)是因人體內嘌呤新陳代謝紊亂、血液中尿酸水平持續增高,導致過飽和狀態的尿酸結晶沉積在組織中,進而使有些人... |
2018美國癌癥靶向藥匯總更新!
2018即將過去一半,在過去的半年,癌癥的靶向治療及免疫治療領域取得了長足的進展,FDA陸續批準了5個癌癥靶向新藥,此外還有... |
2018年專利到期的重磅炸彈藥物一覽
專利保護對于一個原研藥物來說至關重要,從以往經驗來看,當專利到期之后,藥物的銷售額可能會呈現出直線下降的情況,那么201... |