9月22日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，德琪醫藥1類新藥ATG-016片(eltanexor)臨床...
852醫藥觀瀾 2020-09-24
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領軍藥企份額減30%！集采效應顯現，十億大品種格局巨變！
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FDA正式發布2019新藥年度報告
FDA的新藥年度報告 |
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抗抑郁TOP3產品首家通過一致性評價，輝瑞七成市場能守住多少？
10月11日，京新藥業發布公告，稱于近日收到國家藥監局核準簽發的化學藥品“鹽酸舍曲林片”的《藥品補充申請批件》，該藥品通... |
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諾華牽手西比曼生物，CAR-T中國競爭硝煙四起！
金斯瑞生物科技受閻火研究消息影響，昨日暴跌蒸發80億市值，今日又復漲11.47%，顯現出市場對于CAR-T即視作為“洪水猛獸”又充... |
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2018年非小細胞肺癌市場分析和趨勢走向
作為發病率和死亡數目最多的惡性腫瘤之一——肺癌，成為無數患者的夢魘，醫藥研發的焦點，市場上的必爭之地。 |
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BE豁免向臨床必需仿制藥傾斜，未來豁免方向猜想
豁免BE研究是不少處方藥仿制藥的期望，滲透性數據可引用已公布參比制劑說明書中的信息作為支持性數據，FDA、歐盟、日本相關國... |
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你所誤解的印度仿制藥
最近最熱的電影《我不是藥神》中模糊而不實的描述，引起坊間產生“印度把假藥做成了真藥”的流言，甚至有人猜測會對印度仿制... |
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輝瑞、阿斯利康等跨國藥企如何在一致性評價中逆風增長？
2018年第一季度是跨國藥企的一大分水嶺，因為從第二季度開始，一致性評價的相關特殊利好政策逐步在各省市推開。由于過往醫療... |
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全球5款最具商業潛力的在研疫苗：誰將成為最大贏家？
與其他醫學進步相比，疫苗可能是除了抗生素之外對全球健康產生更積極影響的另一類產品。在生物制藥行業，疫苗被普遍認為是低... |
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中藥新藥研發注冊大數據：哪些企業處于前列？
從審評審批進展來看，根據中國新藥研發監測數據庫CPM的統計，2018年上半年，有127個全新品種完成首個臨床研究申請的審批，其... |
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肝素類注射劑市場升級，再評價拉開激戰前夜序幕
近年來，隨著醫學研究的快速發展，大眾對肝素及低分子肝素在治療中不可替代的重要作用有了進一步的認識，推動了我國肝素產業... |
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2018年6月中國1類新藥臨床動態
2018年6月，共有25個申報臨床的中國1類化藥新藥獲得了臨床試驗批件即將開始臨床一期試驗，其中15個是特殊審批品種?？鼓[瘤藥... |
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“雙上市”首日破發！手握最?？拱┧幍陌贊裰葸€有這些底牌
自納斯達克敲鐘之后，“百濟神州”于今日正式登陸港交所，成為首個在美股和港股同時上市的中國生物醫藥公司。該股以108港元平... |
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基藥制度調整征求意見結束！慢病藥將免費、輸液品種再受限、“神藥”出局倒計時
8月3日，新一輪基藥制度調整征求意見環節已經結束。歷時3年之后，國家基本藥物制度即將再一次迎來調整。 |
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中國擬對美國600億美元商品（第二批）加征最高25%關稅，涉及哪些醫藥產品？
8月3日，國務院關稅稅則委員會發公告，中方將采取加征關稅措施，決定對原產于美國的部分進口商品（第二批）加征關稅。作為美... |
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第2批豁免或簡化BE品種征求意見，這些企業可能白忙活了……
2018年7月31日，國家藥品監督管理局仿制藥質量與療效一致性評價辦公室發布了《可豁免或簡化人體生物等效性試驗（BE）品種名單... |
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股價曾僅次于茅臺！千億市值藥企“崩盤”，如今僅剩296億
去年7月14日，華大基因正式登陸A股；11月14日，盤中市值突破千億，股價從發行價累計漲幅超17倍，僅次于茅臺；2018年7月16日，... |
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2018年6月全球批準新藥概況
2018年6月，FDA共批準4個新分子實體（NME）藥物，分別是治療盤尾絲蟲病的莫西菌素（Moxidectin）、治療復雜性尿路感染的Plazo... |
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國產仿制藥、進口新藥接連上市，多發性骨髓瘤治療市場增動力
2017年12月至2018年4月，雙鷺來那度胺膠囊、豪森與齊魯注射用硼替佐米、武田枸櫞酸伊沙佐米膠囊分別在國內獲批上市。治療多發... |
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細看600億肝炎市場品種格局變化
根據世衛組織最新資料，全球肝炎病毒攜帶者和肝炎患者總數為20億人。值得關注的是，慢性乙型肝炎和丙型肝炎患者已達到5億人，... |
