9月22日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，德琪醫藥1類新藥ATG-016片(eltanexor)臨床...
784醫藥觀瀾 2020-09-24
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膀胱癌首創新藥！新型ADC藥物Padcev在日本申請上市：治療PD-(L)1抑制劑難治患者！
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二代SINE化合物！德琪醫藥1類新藥在中國申報臨床獲受理
9月22日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，德琪醫藥1類新藥ATG-016片(eltanexor)臨床試驗申請獲得受理。這是一款初步... |
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直擊臨床需求痛點！武田三大創新藥惠及更多中國患者
得益于中國醫療改革和醫保政策的紅利，近年來，武田加速推進全球創新產品和突破性療法引入中國，僅在今年，已在中國上市4款創... |
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喜訊！正大天晴肺動脈高壓藥「馬昔騰坦片」首仿即將獲批
近日，根據NMPA官網顯示，正大天晴的4類仿制藥馬昔騰坦片的上市申請（受理號：CYHS1900608），已經處于"在審批"狀態，預計近... |
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超20億抗ED藥新劑型！科倫打響首仿戰
9月9日，CDE官網顯示，科倫藥業提交的枸櫞酸西地那非口崩片上市申請獲得承辦，受理號為CYHS2000606。枸櫞酸西地那非口崩片為... |
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PD-1第一梯隊營收排名大公開！百億市場分化初現，創新藥企商業化能力到底如何？
目前，8款PD-1/L1所屬企業都已公布了2020年上半年業績，PD-1/L1第一梯隊的成績總體都在迅猛上漲，市場規模逐漸打開，但分化也... |
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PK戰打響！邁蘭/百康長效甘精胰島素在美上市，低價搶占賽諾菲市場
歷經多年的制造業困境，邁蘭與合作伙伴印度百康錯失了挑戰賽諾菲重磅胰島素產品來得時（Lantus）的機會。不過最近，雙方終于... |
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中美幾乎同步 拜耳1類心衰治療新藥國內報產
8月27日，CDE官方網站顯示，拜耳國內提交了Vericiguat片的新藥上市申請，已獲得受理承辦。這款1類化學新藥是擬用于心衰的治療... |
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用時不足一周，兩款重磅產品獲擬優先審評公示！明星biotech VS老牌MNC，這些品種如何乘風破浪？
一款是備受關注的ADC明星產品，一款是強效RET抑制劑。26日，CDE同時公布了兩款產品的擬優先審批審評公示。值得注意的是，兩款... |
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血液瘤CD30-ADC：維布妥昔單抗審評報告出爐！
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生物制藥領域新藥研發項目價值排名：tirzepatide蟬聯榜首，aducanumab第六！
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集齊3家仿制藥，20億美金的托法替布提前進集采
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艾氟替尼下半年即將上市，EGFR二線形成三足鼎立態勢！
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甘李藥業明日申購，發行價63.32元/股，沖擊胰島素第一股勝算幾何？
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全球制藥Top50榜單丨羅氏首次奪魁，中國在榜又添兩家！
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恒瑞「卡瑞利珠單抗」2 大新適應癥即將獲批，食管鱗癌、非鱗 NSCLC
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處方外流顯效？6大抗癌藥零售端增速超500%，羅氏、恒瑞、AZ產品居前三！
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一批被踢出市場的藥品要回來了？百億銷量“神話”難續...
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【重磅】東陽光藥拿下首仿！阿斯利康34億品種被仿制藥包圍
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一線治療ALK+NSCLC，諾華二代ALK-TKI「塞瑞替尼」新適應癥即將國內獲批
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