重磅!全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床數據正式發表
這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,這也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果的首次發表。 |
兩針600元, 國內新冠疫苗定價出爐,全球疫苗中國價格排第幾?
9月22日,香港《南華早報》消息稱,中國兩款滅活疫苗正在申請藥監部門的有條件批準,一旦獲得批準,疫苗最高定價為600元(88... |
國產抗癌新藥獲批上市同比大增125%,逼平MNC,恒瑞、百濟們正面出擊!
今時不同往日,國產抗腫瘤新藥比例已經將近50%。其中,以百濟神州為代表的本土新銳以2個新藥的獲批,與恒瑞齊平;而恒瑞以2個... |
港大研發全球首款鼻噴式疫苗,已獲批準臨床實驗!
此款疫苗是噴鼻式,而非從肌肉注射,預期第一期臨床試驗需要3-4個月時間,確認疫苗的有效性。在完成第三期臨床試驗到正式推出... |
時隔5年甲狀腺癌領域再添重磅產品,澤璟、基石、百濟領跑國內創新!
2020年5月,美國FDA批準了高選擇性RET抑制劑Selpercatinib,這也是甲狀腺癌靶向藥物時隔5年后的重磅產品! |
國產重磅抗癌新藥澤布替尼閃亮登場,東陽光萊洛替尼三期研
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諾華制藥西尼莫德片中國獲批上市!
近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準Novartis Pharma AG申報的1類創新藥西尼莫德片(商品名:萬立能)上市,用... |
LY09004獲批進入臨床,綠葉制藥加速全球生物藥布局
綠葉制藥集團宣布,其生物抗體藥LY09004已獲中國國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗。除了LY09004,綠葉制藥另有多個在研生... |
2019新年首單!德琪醫藥完成1.2億美元B輪融資,發力腫瘤原研創新藥平臺布局
1月2日,德琪醫藥宣布完成 1.2億美元(約合 8.3億元人民幣)B輪融資。本輪融資由方源資本(FountainVest)、博裕資本(Boyu ... |
首個國產PD-1獲批上市!面臨定價考驗!
12月17日,國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)上市。從遞交上市申請,到... |
優先審評激勵兒童藥研發大爆發!46個新藥已有16個獲批
近日,CDE又發布了新一批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示,這是繼2015年12月以來第33批名單。2015年12月21日,CDE發布... |
Q4沖刺:恒瑞、復星、豪森、華海、東陽光、信達等名企重要產品將面世
9月即將結束,2018年第四季度,哪些重磅藥品有望上市? |
撲爾敏原料藥巨頭賣身!爾康制藥接盤成寡頭!
眾所周知,河南九勢身為國內最大的馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)原料藥生產商,有著超過八成的市場份額,在前不久受到媒體廣泛關... |
恒瑞、正大天晴抗腫瘤藥藥價談判成功!安羅替尼今年銷售要超10億?
作為入圍的僅有的兩家本土企業,艾陽和??删S成功納入醫保對恒瑞和正大天晴來說,無疑為日后產品在市場的放量提供了有力保障... |
2018年這49個藥品被修改說明書,23個注射劑搶眼,大批藥品兒童禁止使用
藥品說明書的基本作用是指導安全、合理使用藥品。近年來,國家藥品監管部門為加強藥品監管,進一步保障公眾用藥安全、規范藥... |
“研發一哥”易主?半年研發投入近12億,這家藥企或斬獲國內首個CAR-T
日前,復星醫藥發布公告稱,其投資公司復星凱特的CAR-T產品FKC876正式獲得國家藥監局臨床試驗批準,該產品有可能成為國內首款... |
2018年3個國產替尼接連上市,誰將成為年內第4個獲批的國產替尼?
前幾天,和記黃埔歷時13年研發的1類新藥呋喹替尼終于正式獲批上市了,掐指一算,這已經是今年第3個獲批的國產替尼類藥物了,... |
恒瑞、石藥、云南白藥、藥明康德等千億市值半年業績大比拼,誰最賺錢?
又是一年醫藥企業年中業績亮相時,截至8月22日,已有141家醫藥類公司發布了2018年年中業績。恒瑞、石藥、云南白藥、藥明康德... |
恒瑞吡咯替尼獲批上市!3個1類新藥報產,6個超10億注射劑搶跑一致性評價
日前,恒瑞醫藥發布2018年半年度報告,公司實現營業收入77.61億元,同比增長22.32%;歸母凈利潤19.1億元,同比增長21.4%。公司... |
上藥、恒瑞、華潤賽科3品種通過一致性評價!政策組合拳來臨,第一批被淘汰原研產品是這些……
未通過一致性評價產品、行動較慢的產品,或者被政策劃線所淘汰,或者被市場所淘汰,大限即將來臨。而仿制藥替代原研,首當其... |