10月17日,Samsung Bioepis/Biogen生物類似藥Imraldi也宣布正式在歐盟銷售。截至目前,Mylan尚未披露具體上市時間,但是預計也將很快啟動。筆者在本文中回顧了“藥王”修美樂的歷年銷售數據,并列出了全球修美樂主要生物類似藥。
1修美樂生物類似藥
修美樂是艾伯維一款超級重磅炸彈藥物,業界銷售神話,2017年銷售額184億美金。目前全球范圍內,5款修美樂生物類似藥產品先后在歐盟或是美國上市/上市審評,同時,中國百奧泰和海正藥業修美樂生物類似藥也已向NMPA遞交上市申請。
2艾伯維已與4家藥企達成和解
據了解,歐盟或是美國已獲批/上市審評中的5款修美樂(阿達木單抗)生物類似藥中,已有4款產品先后與艾伯維達成專利和解,截至目前,Boehringer Ingelheim尚未與艾伯維達成和解協議。
專利和解與預期上市時間:
上表中,我們能夠看出歐盟地區最早上市時間為2018年10月16日,美國地區最早上市時間為2023年01月。
3修美樂的藥物傳奇之路
修美樂(阿達木單抗)是首個上市的全人源單克隆抗體,2002年上市以來,已總計14個適應癥先后在全球主要地區上市。
上市16年,修美樂藥王地位依舊健康、穩固。
數據源自艾伯維年報,2018年為預測值
艾伯維修美樂(阿達木單抗)2002年首次在美國獲批上市,16年來,銷售額一路飆升,2012年首次超越立普妥,登頂全球藥王。目前,修美樂藥王地位依舊健康、穩固,2018年全年銷售額預計突破200億美金,同比增長10%,將第7次蟬聯全球“藥王”。
2017年Q1-2018Q4年季度銷售數據:
數據來源:年報數據,2018Q3/Q4數據為筆者預測值