Amgen自2011年開始ABP 501（阿達木單抗類似物）的開發工作，分別于2015/11/26和2015/12/4向FDA和EMA提交了ABP 501的上市申請。
FDA咨詢委員會將在今天對ABP501進行投票表決，FDA會在9月25日依據咨詢委員會的投票結果做出審批決定。如果獲批，ABP 501將是FDA批準的第3個生物類似物，也是FDA繼2月9日批準Celltrion/輝瑞CT-P13(英夫利昔單抗類似物)之后批準的第2個單抗類生物類似物。
根據FDA網站7月8日公開的會前簡要文件，FDA審評員在審查了Amgen提交的類風濕關節炎和斑塊狀銀屑病相關研究數據資料后，認為ABP 501與Humira高度相似，在純度、效價、安全性和藥動學方面沒有臨床意義的差異。
最為重要的是，FDA審評員認為，由此外推ABP 501可用于4歲以上幼年特發性關節炎、銀屑病性關節炎、強制性脊柱炎、成人克羅恩病、成人潰瘍性腸炎等適應癥也具有科學依據。這對于Amgen無疑是最大的好消息，只需等待外部專家委員會是否投票支持FDA審評員的結論。
由于FDA會在9月25日做出審批決定，并需要在ABP 501上市前180天給AbbVie發出正式通知，Amgen最早會在明年3月上市ABP 501。也有人推測Amgen可能會提前上市ABP 501，但要承擔可能侵犯AbbVie對Humira相關專利聲明的風險。
Amgen本身也受到了生物類似物的沖擊，FDA去年3月批準了美國首個生物類似物Zarxio（非格司亭類似物，Sandoz），正是Amgen核心藥物Neupogen的生物仿制藥。安進7月7日宣布，FDA和EMA已經接收其Enbrel生物類似物的上市申請。
