1997年，全球H2-受體拮抗劑排名前兩位品種是雷尼替?。?3.8億美元）和法莫替?。?8.6億美元）；到2009年，排名前兩位品種是法莫替?。?.5億美元）和雷尼替?。?.2億美元）；2012年，法莫替丁銷售額僅為3.8億美元。
近十年來，替丁類藥物市場份額逐漸被質子泵抑制劑市場擠占。
{總體印象}
難敵質子泵抑制劑
消化性潰瘍是一種常見的消化系統慢性病，該病具有診治容易、易反復發作的特點。當前，治療消化性潰瘍的藥物種類越來越多，根據藥物作用機理，主要分為4大類：質子泵抑制劑、抗酸藥、H2-受體拮抗劑和胃黏膜保護劑。其中，質子泵抑制劑是目前臨床上抑酸作用最強、療效最好的一類藥物。
H2-受體拮抗劑是治療消化性潰瘍藥物各子類中均價最低的一個類別。目前，該類藥物市場很難與質子泵抑制劑比拼，近年市場走低，高端市場銷售規模相對較小。
國際市場漸入低谷
法莫替丁是第三代組胺H2-受體拮抗劑，由日本山之內研制開發，商品名為“高舒達”，用于治療胃、十二指腸潰瘍和急性胃腸道疾病。1985 年在日本上市，同年獲得FDA批準在美國上市。1986 年10月，美國默沙東獲準生產。1994年首先在英國作為非處方藥銷售，隨后在全球上百個國家和地區上市。1996年，在世界前50暢銷藥物中排名第21 位；2000年，銷售額達18.58億美元。2001年4月，法莫替丁專利到期，市場份額快速下降，到2012年銷售額下降至3.8億美元。
雷尼替丁是第二代H2-受體拮抗劑，1981年由英國葛蘭素研發成功，并在英國首次上市，商品名為“善胃得”。1983年6月9日獲得FDA批準，相繼在許多國家上市，是目前醫藥市場上較為活躍的抗潰瘍藥物之一。1995年，雷尼替丁作為非處方藥在英國、美國、丹麥等國上市。該藥自20世紀80年代上市以來，曾多次位居全球藥品銷售額第一的寶座。1995年銷售額高達37.8億美元；2003年，銷售額仍然高達6.3億美元；但2009年，其全球銷售額下降至1.2億美元。
國內市場逐年下滑
目前，我國替丁類藥物在高端市場較難與拉唑類產品比拼，臨床應用比較廣泛的產品主要是法莫替丁、西咪替丁、雷尼替丁/枸櫞酸鉍3個產品。
據國內22個城市樣本醫院數據，2013年，樣本醫院替丁類藥物用藥金額為5596萬元，比2012年下降2.3%；2005～2013年，購藥金額復合增長率下降10.0%，大大低于藥品行業平均值。此外，替丁類藥物用藥金額占藥品總額的比例逐年下降，從2005年的1.4億元下降至2013年的5596萬元，整體市場迅速下滑。
在我國上市的替丁類藥物排名前6位產品是：法莫替丁、西咪替丁、雷尼替丁/枸櫞酸鉍、拉呋替丁、尼扎替丁、雷尼替丁。其中，2013年用藥金額過1000萬元的產品只有3個，即法莫替丁1692萬元、西咪替丁1235萬元、雷尼替丁/枸櫞酸鉍1194萬元，市場占比分別為30.2%、22.1%和21.3%，3個產品占替丁類藥物市場的73.6%。除以上3個產品外，其它幾個替丁類產品市場份額相對較小。
目前國內涉及替丁類藥物的生產企業有近120家，國內企業占54.0%，外資企業占36.0%。前10位企業中，內資企業5家，外資企業5家，前10位企業占整體市場的77.7%。
據國內22個城市樣本醫院數據，2013年，替丁類藥物用藥金額排名前5位企業是：安斯泰來制藥（中國）（982萬元）、Wülfing Pharma GmbH(GE)（794萬元）、麗珠集團麗珠制藥（739萬元）、山之內集團公司(日本)（425萬元）、江蘇蘭陵制藥(373萬元)，市場占比分別為17.5%、14.2%、13.2%、7.6%和6.7%。較同期增長率較快的企業是安斯泰來制藥（中國）(11.5%)，其它4家企業較同期下降約10%～20%。
{重點品種}
“排頭兵”法莫替丁一瀉千里
法莫替丁于1989年獲準進口我國，1990年國內企業仿制成功。目前，國內市場銷售的主要劑型有注射劑、片劑、膠囊劑3種。主打劑型為注射劑，占整個市場的95.0%；其次是膠囊劑，占5.0%。從2005～2013年整體銷售趨勢來看，2005年銷售額為8783萬元，到2013年銷售額僅為1692萬元，整體市場下降迅速。
據國內22個城市樣本醫院數據，2013年，法莫替丁市場上有30多家企業參與競爭。銷售額排名前3位的企業是：安斯泰來制藥（中國）、山之內集團公司(日本)、上海醫藥集團。其中，安斯泰來制藥（中國）的“高舒達”市場占比為58.0%，山之內集團公司(日本)的產品占25.0%，上海醫藥集團占6.0%。3家企業合計占據89.0%份額。該產品由外資企業占據主導地位。
老產品西咪替丁不溫不火
葛蘭素史克的西咪替丁于1994年獲批進入我國，商品名為泰為美。目前，國內市場銷售的主要劑型有注射劑、片劑、膠囊劑3種。主打劑型為注射劑，占整個市場的87.0%；其次是片劑，占整個市場的12.0%。從2005～2013年整體銷售趨勢來看，2005年銷售額為2970萬元，到2013年銷售額僅為1235萬元，整體市場下降較快。
據國內22個城市樣本醫院數據，2013年，西咪替丁市場有近50家企業參與競爭，競爭相當激烈。銷售額排名前3位的企業是：Wülfing Pharma GmbH(GE)、中美天津史克制藥和江西制藥。其中，Wülfing Pharma GmbH(GE)的注射液 “泰胃美”占64.0%，中美天津史克制藥的片劑“泰胃美”占12.0%，江西制藥的產品占10.0%，前3位企業合計占據88.0%份額。
復方雷尼替丁節奏放慢
復方雷尼替丁是由枸櫞酸鉍和雷尼替丁經化學合成的一種新化合物，既具有雷尼替丁抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸櫞酸鉍的抗幽門螺桿菌和保護胃黏膜的作用。枸櫞酸鉍雷尼替丁由葛蘭素公司開發，于1995年首先在英國上市，1996年獲得FDA批準，1999年在中國上市。國內目前有珠海麗珠集團麗珠制藥廠、江蘇蘭陵制藥等9家企業獲得生產批文。
據國內22個城市樣本醫院數據，從2005～2013年整體銷售趨勢來看，2005年，枸櫞酸鉍雷尼替丁用藥金額為1328萬元，2009年達到頂峰的1885萬元，到2013年，其用藥金額為1194萬元。近4年，復合雷尼替丁市場逐漸放慢腳步。
據國內22個城市樣本醫院數據，2013年，復方雷尼替丁市場只有5家企業參與競爭，競爭相對緩和。排名前3位的企業是：珠海麗珠集團麗珠制藥占62.0%，江蘇蘭陵制藥占31.0%，諾德藥業(江蘇)占5.0%。目前，市場上銷售的劑型有膠囊劑、片劑，主打劑型為膠囊劑。珠海麗珠集團麗珠制藥的“瑞倍”銷售額為395萬元，“金得樂”銷售額為344萬元，江蘇蘭陵制藥的“舒威”銷售額為373萬元。
新產品拉呋替丁有亮點
拉呋替丁是新一代長效、強效H2-受體拮抗劑，由日本富士和大鵬制藥公司共同開發，2000年4月19日經日本厚生省批準后在本國上市。目前，國內已有10家企業獲得生產批件，主要劑型有片劑、膠囊和顆粒劑。在我國，2006 年，四川珍珠制藥首家獲得生產批文，該公司隸屬于四川科倫集團公司。
據國內22個城市樣本醫院數據，從2007～2013年整體銷售趨勢來看：2005年，拉呋替丁用藥金額為69萬元；2008年用藥金額高達698萬元；2013年用藥金額為880萬元， 較同期增長77.7%。該藥是替丁類產品近年唯一一個保持較高增長率的產品。
據國內22個城市樣本醫院數據，2013年，拉呋替丁市場只有6家企業參與競爭，競爭程度相對緩和。排名前3位的企業分別是：江蘇淮安潤邦制藥占34.0%，四川科倫藥業占21.0%，湖北絲寶制藥占19.0%。目前，市場上銷售的劑型有膠囊劑、片劑、顆粒劑，主打劑型為片劑。江蘇淮安潤邦制藥的“順儒”銷售額為296萬元，湖北絲寶制藥的“樂美汀”銷售額為169萬元，四川科倫藥業的“諾非”銷售額為145萬元。
{未來方向}
調整主戰場
替丁類藥物市場上還有另外兩只產品，即尼扎替丁和雷尼替丁。2013年，上述兩個產品在高端市場銷售額較低。
雖然替丁類市場有拉呋替丁、尼扎替丁、羅沙替丁3只新品加盟，但在質子泵抑制劑新品的強大沖擊下，該類藥物有繼續下降的趨勢。
此外，注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯屬于第四代H2-受體拮抗劑，由北京四環醫藥于2012年10月11日獲批。
從整個市場銷售情況來看，替丁類藥物表現雖然不及質子泵抑制劑，但由于其平均價格較低，目前在國內臨床上仍然占有一席之地。在當前醫療保險制度及農村新型合作醫療制度推廣的大環境下，替丁類產品憑借良好的效價比將把廣大城鄉市場作為今后的“主戰場”。
