膀胱癌首創新藥！新型ADC藥物Padcev在日本申請上市：治療PD-(L)1抑制劑難治患

191生物谷 2021-03-22

美國新藥臨床試驗期間溝通交流機制簡介與思考

本文簡要介紹了美國新藥臨床試驗期間的溝通交流制度，從FDA 新藥溝通交流的理念、時機和內容...

3006中國新藥雜志 2020年第29卷第11期 2021-02-02

兩針600元， 國內新冠疫苗定價出爐，全球疫苗中國價格排第幾？

9月22日，香港《南華早報》消息稱，中國兩款滅活疫苗正在申請藥監部門的有條件批準，一旦獲得...

1232CC周刊 2020-09-24

二代SINE化合物！德琪醫藥1類新藥在中國申報臨床獲受理

9月22日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，德琪醫藥1類新藥ATG-016片(eltanexor)臨床...

755醫藥觀瀾 2020-09-24

直擊臨床需求痛點！武田三大創新藥惠及更多中國患者

得益于中國醫療改革和醫保政策的紅利，近年來，武田加速推進全球創新產品和突破性療法引入中...

1670醫藥經濟報 2020-09-24

超20億抗ED藥新劑型！科倫打響首仿戰

9月9日，CDE官網顯示，科倫藥業提交的枸櫞酸西地那非口崩片上市申請獲得承辦，受理號為CYHS20...

1125米內網 2020-09-10

港大研發全球首款鼻噴式疫苗，已獲批準臨床實驗！

此款疫苗是噴鼻式，而非從肌肉注射，預期第一期臨床試驗需要3-4個月時間，確認疫苗的有效性。...

86321世紀經濟報道 2020-09-10

第3個國產「阿達木單抗」獲批上市！原研修美樂十年漲價18倍

國家藥監局發布一批藥品批準證明文件待領取信息，信達生物「阿達木單抗注射液」排在第一個，...

1946藥智網 2020-09-04

PD-1第一梯隊營收排名大公開！百億市場分化初現，創新藥企商業化能力到底如何

目前，8款PD-1/L1所屬企業都已公布了2020年上半年業績，PD-1/L1第一梯隊的成績總體都在迅猛上...

1211E藥經理人 2020-09-03

PK戰打響！邁蘭/百康長效甘精胰島素在美上市，低價搶占賽諾菲市場

歷經多年的制造業困境，邁蘭與合作伙伴印度百康錯失了挑戰賽諾菲重磅胰島素產品來得時（Lantu...

761新浪醫藥 2020-09-03