2020年4月26日，國家藥品監督管理局與國家衛生健康委聯合發布新版《藥物臨床試驗質量管理規范》，于2020年7月1日起正式實施，為滿足藥品審評審批制度改革的創新要求，推動我國藥物臨床試驗規范研究開展，提供了有力的法規依據。新版GCP參照國際通行做法，與ICH技術指導原則相一致，突出以問題為導向，細化明確藥物臨床試驗各方職責要求，強化受試者權益保護，優化安全性信息報告，對臨床試驗的實施提出更高的規范性要求。

為了讓更多的研究人員深入了解新版《藥物臨床試驗質量管理規范》，進一步提高GCP管理水平，現由中國藥學會中藥臨床評價專業委員會和廈門市藥學會藥物臨床試驗專業委員會共同主辦，北京中醫藥大學廈門醫院(廈門市中醫院)承辦，江蘇法邁生醫學科技有限公司協辦的《新藥臨床試驗關鍵技術培訓班》，將于2020年10月24日-10月25日開課。本次培訓以線上+線下形式開展，歡迎廣大醫療機構研究者和臨床試驗管理人員、藥企、CRO、SMO等相關人員參會?？己送ㄟ^頒發GCP培訓證書；有需要者可申請福建省繼續教育Ⅰ類學分2分（因學分名額有限，故僅限前200名申請者）。

具體通知如下：

培訓時間

2020年10月24日08:40-17:30
2020年10月25日08:30-12:30

培訓形式

線上培訓：采用網絡直播授課，掃描下方二維碼進入醫路•直播平臺，收看課程。

線下培訓：2020年10月24日至25日于廈門市天元酒店（福建省廈門市思明區環島東路1813號）現場培訓。線下培訓僅限于廈門地區學員。

會議日程

10月24日

08:40-09:00 | 開幕式
09:00-10:00 | II、III期臨床試驗方案設計
洪明晃（中山大學附屬腫瘤醫院）
10:00-11:00 | 倫理委員會職責及審查要點
梁偉雄（廣東省中醫院）
11:00-12:00 | 臨床試驗的安全評價與原始記錄要求
曹燁（中山大學附屬腫瘤醫院）
12:00-13:30 | 午餐
13:30-14:30 | 2020版GCP解讀-研究者職責和能力提升
楊忠奇（廣州中醫藥大學附屬第一醫院）
14:30-15:30 | 藥物臨床試驗中的人類遺傳資源管理
蔣發燁（廣東省人民醫院）
15:30-16:30 | 臨床試驗新技術-智能化臨床試驗
元唯安（上海中醫藥大學附屬曙光醫院）
16:30-17:30 | 臨床研究質量保證體系
梁茂植（四川大學華西醫院）

10月25日

08:30-09:30 | 創新藥早期臨床研究
申屠建中（浙江大學附屬第一醫院）
09:30-10:30 | 臨床試驗統計設計的關鍵問題
夏結來（空軍軍醫大學）
10:30-11:30 | 藥物臨床試驗方案審查及風險評估
李曉暉（北京中醫藥大學廈門醫院）
11:30-12:30 | 考試

（備注：具體議程安排以活動當天議程為準）

費用標準及繳費方式

報名費：500元/人，報名以繳費成功為準。費用包括培訓費、證書制作費用等。會議提供10月24日中午午餐，其他差旅費、食宿需自理。

繳費方式
方式一：銀行轉賬
戶 名： 江蘇法邁生醫學科技有限公司
開戶行：交通銀行南京高新開發區支行
賬 號： 320899991010003221914
方式二：支付寶掃碼支付



注：匯款時請務必在匯款附言欄內注明“參會者姓名+單位+新藥GCP培訓班”。費用繳納成功后，由本次培訓的協辦單位江蘇法邁生醫學科技有限公司統一開具發票。

報名方式

1、線上學員： 學員可通過線上網頁鏈接或電話聯系工作人員報名，報名后請填寫“報名回執單”，并發送至郵箱ybh@famousmed.net。掃描下方二維碼下載報名回執單。




2、線下學員：線下學員僅限廈門地區學員。報名方式由各單位收集名單后統一繳費。

會務咨詢

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