中化藥專字[2018]030號

上海舉辦“基于制藥項目生命周期管理的新藥設計重點及關鍵控制策略”研修班的通知

各有關單位：

隨著我國制藥行業從“仿制-仿創-創新”逐步迭代升級,過程中國內藥企對自有知識產權藥物研發越來越重視，研發投入比重也越來越大。在大的歷史時代背景下，從藥物研發走向創新藥和發展仿制藥已經是當今醫藥產業提升的重要兩翼及必然趨勢。特別是近段時間國家新藥研發的法規相應出臺，對國內新藥研發企業既是挑戰也是機遇。而藥物研發過程中,企業應該如何考慮產品生命周期的管理方法，如何去管控風險,如何降低風險,從而提高成功率最終達到較高的投資回報率。對于研發部門來說以項目為主導，以結果為導向，怎樣合理進行項目管理與流程優化往往可能比技術本身來得更為重要。建立有效的創新研發體系建設和優質的項目管理，不僅不會拖累項目的進程，反倒會大大推進項目的進展。如何提高項目管理的效率，加速項目進程，在高效中如何把握科學性與合規性？研發和生產之間如何合理銜接，才能消除多年的積怨？這些問題都有待思考與解決。

為了進一步增強制藥企業創新能力，提升質量水平和效率，本次活動邀請資深專家從仿創藥與創新藥設計重點、項目專利的保護到關鍵控制策略，多維度、多角度闡釋藥物研發管理的科學性設計，如何規范的進行制藥項目管理工藝流程控制，完整的從藥物設計到臨床前報批整個過程的制藥項目管理進行較為詳細的闡述及講解。使從業者對產品生命周期管理的考慮及項目管理在制藥企業新藥研發中的應用進行充分的探討，以提高研發管理水平，增強制藥企業的核心競爭力。經研究，本單位定于2018年7月13-15日在上海市舉辦“基于制藥項目生命周期管理的新藥設計重點及關鍵控制策略”研修班，請你單位積極選派人員參加?，F將有關事項通知如下：

一、會議時間地點：

時間：2018年7月13-15日（13日全天報到）

地點:  上海市 （地點確定直接通知報名者）

二、會議主要議題：詳見附件一（日程安排表）

三、講師介紹

錢老師 博士 資深專家、曾任職于國內知名藥企及外資企業高管；近15年藥物研發、工藝開發、質量分析及生產管理的豐富實踐經驗，精通各國注冊法規，大量接觸一線實際問題，具有豐富的分析問題和解決問題的能力。本協會特聘講師。

金老師 博士  資深專家，歷任多家外資企業藥物研發部門高管，工作經驗涵蓋化藥及生物藥的研發和項目管理工作，有近15年的工作經驗，本協會特邀專家

四、參會對象

各制藥企業從事產品開發、生產工藝研究、注冊申報、質量保證、驗證專員等相關研發、技術、管理人員；為制藥企業提供工藝優化設計和技術服務的單位；高等院校、科研院所、醫療機構等相關專業人員等。

五、會議費用

會務費：2500元/人,費用含專家費、會務費、資料費等；食宿統一安排，費用自理。

六、會議形式說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑.

2、主講嘉賓均為本協會GMP工作室專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓課程者由本協會頒發培訓證書

4、企業需要GMP內訓和指導，請與會務組聯系

七、聯系方式

電    話：18601174356同微信            

聯 系 人：會務組負責人金老師                 

報名郵箱：3458564152@qq.com 

名額有限盡早報名 

掃一掃即可在線報名

     附件一：日程安排表        

中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

 二零一八年六月

附件一：             日 程 安 排 表

附件二：

“基于制藥項目生命周期管理的新藥設計重點及關鍵控制策略”

               研修班回執表   

因參會名額有限請盡快回執 3458564152@qq.com